“假如将美国的新药创制才能比方成青藏高原，那咱们国家该范畴的才能只能相当于桂林，虽有一些独立山峰，但总体上相差甚远。”10月18日，我国华生生物园(香港)办理有限公司CEO刘建亚说。根据2016年我国医药业办理协会等多家组织共同发布的《构建可继续开展的我国医药立异生态系统》研讨报告，美国对全球立异贡献率高达50%，位居榜首且独占第一队伍;日本、英国、德国和瑞士等制药强国位居第二队伍，立异贡献率为5%—10%;我国则以低于5%的贡献率被列入第三队伍。
“美国大大都优秀药企在研制方面都具有较为完善的人才培育制度，在人才招募上更强调可塑性和研制才能。进入公司后，研制人员严厉区分等级，逐级竞赛，适者生计，然后形成一支符合企业开展理念、具有较强科研才能的人才队伍。”北京大学药学院教授刘涛说。
相比而言，国内企业则短少对研制的注重，人才招募倾向于娴熟技能工，尽管节省了时刻本钱，可以迅速将项目建立起来，但其底子的研制与立异才能依然缺乏。“究其原因，美国的药企规划较大，运营时刻较长，前期的人才储藏和资金投入现已转换成新药盈余，再将一部分资金投入到新一轮的研制人员培育中，然后形成了一个闭合的良性循环。”刘涛剖析，国内医药产业起步时刻晚、大都企业规划较小，资金缺乏以支撑长时间自主的人才培育，长此以往，研制才能必定跟不上。“另一方面，欧美的高水平研讨组织多、科研设备先进、研讨方向较自由、资金分配制度较为公正完善，招引了许多的各国人才，生物医药范畴也不破例。”刘建亚说，国内却屡次见到科研组织中的教授、研讨员为项目东奔西跑，无法专注科研。
据贝达药业战略协作高档总监李盈博士介绍，国外药企一般会与根底研讨组织协作，但并非以出效果为主，而是给予长时间研讨赞助，一起看有没有高水平的科学家可以被输送到企业去作业，然后进行长时间的互利协作。“美国制药大公司的研制中心集合在波士顿，就是因为波士顿拥有着全美甚至全球最顶尖的高校，包含哈佛、麻省理工学院等，具有高端人才集合的效应。这一点或许值得国内企业学习。”李盈说。
即使具有了强硬的研制队伍，若无资金继续注入，也会堕入“巧妇难为无米之炊”的为难局势。新药研制具有高技能、高投入、高风险、长周期的特色，充盈、继续的资金投入变得十分必要。我国药科大学国际医药商学院教授吴晓明撰文表明，美国政府历来注重生物医药范畴小微企业的开展，专门针对其拟定了扶持和鼓励方针，如收费减免方针、美国药品监管组织赞助项目等。
在刘建亚看来，美国具有健全的风险出资机制和多样化的融资途径，为企业的生计和开展营造了良好的本钱市场环境。企业初期也可与大型制药公司进行协作或技能转让，获取专利费等知识产权收入。甚至有些小微企业直接被大型公司买断，以另外一种状况生计下去。而在我国，政府建立的生物技能项目占比低，企业取得的政府科研经费总体偏少。出资组织在生物医药范畴中的专业人员较少，对企业的价值评价并不精确，导致企业前期融本钱钱偏高、困难重重。
在企业内部资金的分配方面，默沙东、强生、辉瑞等2016年全球制药前10强的企业研制投入强度大多在20%左右。有数据显现，2016年我国医药工业百强研制的10强企业中，仅有3家企业的研制投入强度在10%左右，其他企业均低于该份额。“此外，国内往往存在一种急功近利的心态，本年投入，下一年就想看到产出，这对于新药研制大为晦气。”刘建亚说，国内药企规划小、集中度低、盈余水平相对较差，存在这种主意也无可厚非。但应认识到，新药研制的进程是一个长时间而又不确定的进程，短期取得巨大报答是不现实的。
“美国有一些研讨型医院都有大型科研专用平台来专门研讨医治严重疾病和疑难杂症，为开发新药奠定了根底，如麻省总医院、MD安德森癌症中心、约翰·霍普金斯医院等。”刘涛说，这些医院中许多医师具有理学博士(Ph.D)和医学博士(M.D)双学位，可统筹治病救人和科研作业，而且科研才能极强。这些具有研制才能的医院在新药开发出来之后，往往也会独立建立公司，使新药研制与效果转化无缝联接。反观国内，尽管一些顶级医院和大学隶属医院也肩负着研制的重担，但是因为门诊病人数量巨大，导致最有效的医学研制人才都疲于一般门诊，底子没有精力针对严重疾病和疑难杂症开展科研作业。
此外，刘涛介绍，美国医药企业、高等院校等研讨组织也活跃推进新式药物的研制和效果转化。如默沙东公司与加利福尼亚生物医学研讨所建立长时间协作机制，哈佛、麻省理工等许多大学的闻名教授也会建立自己的生物技能公司。国内尽管一些闻名大学也在极力推进科研效果转化，但大部分研讨组织仍没有认识到效果转化的重要性，药企也出于观念、方针等许多原因无法跟科研组织顺畅对接。
一位业内人士也表明：“我国药企的机会主义和生长环境，也决议了这些企业将远离立异药，更愿出资研制仿制药和仿创药。”但正如李盈所言，我国新药创制，才开端十多年，不能一蹴即至，需求耐性静候，长时间累积。此前，我国工程院院士杨宝峰也表明：“我国医药产业开展很快，而且潜力十足，只需有决计、有战略、有投入、凝集人才，信任咱们会在未来赶上去。”
