羟丙基倍他环糊精（口服）

中文名 羟丙基倍他环糊精

英文名 Hydroxypropyl Betadex 

CAS号 128446-35-5

分子式 C42H70-xO35Rx

质量标准：CP2015/YBF00012009/EP9.0/USP40

外观 白色或类白色结晶性粉末；无嗅、味微甜；引湿性强。

溶解性  本品极易溶于水，易溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于丙酮。

含量≥99.0%  水分≤6.0%

羟丙氧基取代度 3.5—5.0

酸碱度 5.0—7.5  倍他环糊精 ≤0.5%

1,2-丙二醇  符合规定  

炽灼残渣 ≤0.2% 重金属≤10ppm

PH 5.0-7.5   倍他环糊精 ≤0.5%

作用：药用辅料,应用于食品、医药、化妆品行业，在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，增加药物的稳定性。

包装 10KG/纸箱或者500G/PE袋，遮光密封储存。

羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD),是倍他环糊精(β-CD)的羟烷基化衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒,无副作用,由于其结构的特殊性,可大大提高难溶性药物的溶解度,使不溶或难溶于水的药物溶于水。因此,它能有效的提高药物的生物利用度,可大大改善药品质量和剂型品种,广泛应用于新药的开发和生产。 国际上对羟丙基倍他环糊精的性质、制备工艺、稳定性、药理、毒理、致畸、致突变、致癌、溶血作用以及刺激性等方面,都做了比较深入的研究,对它的安全性有了准确的评价。可以说,目前它是环糊精衍生物中研究最广泛、最深入、资料最全面、在医药上最有价值的药用辅料。 羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入,应用最广泛的环糊精衍生物之一。主要应用于医药、化妆品行业。 1、在医药工业中:由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性,所以羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性、提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。 2、在化妆品原料领域 : 羟丙基倍他环糊精用作稳定剂、乳化剂、去味剂等,可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激,增强有效成分的稳定性,防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。

应用用途：静脉注射，舌下给药，眼部给药。在中药领域中可用掩味，矫味。难溶性药物的冻干针。缓解改善药物局部刺激作用。调节药物释放速度。

日化领域：对维生素e、维生素c，香精色素黄酮等天然提取进行封闭处理，减少对皮肤刺激。 对化妆品中功能添加物，精油，香精等进行包合增溶作用。促进功效成分高效吸收。

食品领域：保护色素，改善食品物相。

 环境领域 : 提高污染物胡溶解度，提高溶解速率。

 纺织领域：吸收有害物质，用于医药纺织品。